Última Hora

Sanidad detiene la comercialización de un fármaco usado como medio de contraste en resonancias magnéticas

El Ministerio de Dolors Montserrat ha tomado la decisión de suspender la venta del medicamento Omniscan ante el riesgo de formación de depósitos cerebrales de gadolinio tras su administración en pacientes.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha suspendido la comercialización de un medicamento utilizado como medio de contraste en resonancias magnéticas, tanto en adultos como niños, ante el riesgo de formación de depósitos cerebrales de gadolinio tras su administración. La retirada se hará efectiva el próximo 12 de marzo.

El fármaco, que se comercializa por GE Healthcare Bio-Sciences como Omniscan, es el único en España con el principio activo gadodiamida, que ya ha sido retirado en la Unión Europea tras la revisión del beneficio/riesgo encargada por el Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC, en sus siglas en inglés) de todos los agentes de contraste con gadolinio.

El análisis determinó que los contrastes de tipo lineal liberan gadolinio en mayor medida que los agentes macrocíclicos, y se asocian a un mayor riesgo de formación de depósitos cerebrales, recomendando la suspensión de comercialización de gadodiamida, gadoversetamida y ácido gadopentético. Sin embargo, estos dos últimos no se usan en España.

La Aemps recuerda que, dado que pueden quedar en los hospitales y centros sanitarios existencias de Omniscan, a partir del 12 de marzo no se podrá administrar y las existencias disponibles en los hospitales podrán devolverse al laboratorio mediante los canales habituales.

Envíanos tus fotos, vídeos y noticias por WhatsApp

662 031 640 (Pincha desde el móvil)

¡Agréganos a tus contactos!

Síguenos en nuestras redes sociales

Deja un comentario

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información.plugin cookies

ACEPTAR
Aviso de cookies